Подкрепете ни!




COVID-1929 март 2022

EMA препоръча за одобрение нова инжекция на AstraZeneca за превенция на Covid-19

Рискът намалявал със 77%, защитата траела 6 месеца

Централният офис на AstraZeneca в Кеймбридж, Великобритания, снимка: Wikipedia.org
Централният офис на AstraZeneca в Кеймбридж, Великобритания, снимка: Wikipedia.org


Европейската агенция по лекарствата (EMA) е препоръчала за одобрение нов медикамент за превенция на Covid-19 на AstraZeneca, който може да се използва при пациенти с проблеми с имунната система или тежки реакции към други коронавирусни ваксини, съобщава сайтът france24.com

Европейската агенция по лекарствата „препоръча издаването на разрешение за употреба на Evushold, разработен от AstraZeneca за превенция на Covid-19 при възрастни и юноши над 12-годишна възраст“, ​​се казва в изявление на базираната в Амстердам EMA.

Evushold се състои от две моноклонални антитела tixagevimab и cilgavimab - протеини, предназначени да атакуват шиповия протеин на вируса Sars-CoV-2, който причинява Covid-19 - на две различни места, съобщи EMA.

Като аргументи за положителните ефекти се цитират данни от тестване върху 5000 души. Рискът от инфекция от коронавирус намалявал със 77 процента, а защитата продължавала най-малко шест месеца. Проучването е направено върху възрастни, които никога не са имали Covid-19 и никога не са получавали ваксина или друго превантивно лечение, съобщи EMA.
„Профилът на безопасност на Evushold е благоприятен и страничните ефекти като цяло са леки, като малък брой хора съобщават за реакции на мястото на инжектиране или свръхчувствителност“, уточниха от европейския орган, наблюдаващ лекарствата. 
Има една малка подробност - проучването е направено преди появата на инфекциозния щам на вируса Omicron и „лабораторните изследвания показват, че вариантът Omicron BA.1 може да бъде по-малко чувствителен към tixagevimab и cilgavimab, отколкото вариантът Omicron BA.2“, се казва в сайта на EMA.

Препоръката на EMA ще бъде изпратена на Европейската комисия за окончателно одобрение преди разпространението на медикамента в 27-те страни членки на ЕС. Evushold вече получи спешното разрешение на от FDA в САЩ през декември, припомня france24.com.  Прилага се мускулно. 

Мене Пангалос, изпълнителен вицепрезидент на BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca, цитиран от сайта на AstraZeneka, заяви: „Одобрението на ЕС представлява важен етап в усилията ни да помогнем за предотвратяване на COVID-19 и ние ще продължим да работим с правителствата в цяла Европа, за да направим Evusheld достъпен възможно най-бързо. Evushold има потенциала да осигури дълготрайна защита срещу COVID-19 за широка популация от хора, включително тези, които не са адекватно защитени от ваксина срещу COVID-19, както и тези с повишен риск от излагане."
Ето и мнението на д-р Кристоф Д. Спинър, лекар-консултант по инфекциозни и пандемични болести в Университетската болница Rechts der Isar: „Увеличаването на случаите на COVID-19, движещи се от силно трансмисивен подвариант BA.2 и падането на няколко от антипандемичните мерки в много страни издигат важна задача пред обществено здравеопазване - да се защитят от инфекция със SARS-CoV-2 уязвимите популации (имунокомпрометираните и неваксинираните).

Още по темата:

БАДЖ: Прокуратурата да се самосезира за насаждане на страх COVID-19

БАДЖ: Прокуратурата да се самосезира за насаждане на страх

Целта е да оправдаят 570 милиона лева за тестове и ваксини, обясняват от алианса

Австралийци, пострадали от ваксините, подадоха колективен иск срещу правителството COVID-19

Австралийци, пострадали от ваксините, подадоха колективен иск срещу правителството

До 12 април са подадени 3501 заявления за обезщетения, изплатени са 7,3 млн. долара по 137 жалби

Белгийски лобист съди Урсула фон дер Лайен заради чата с шефа на Pfizer COVID-19

Белгийски лобист съди Урсула фон дер Лайен заради чата с шефа на Pfizer

Фредерик Балдан твърди, че двамата лично уредили удължаване на договора за доставка на ваксини за 1,8 млрд. долара

Нова версия за източника на Covid-19: продажба на заразени енотовидни кучета COVID-19

Нова версия за източника на Covid-19: продажба на заразени енотовидни кучета

Все повече са проучванията, сочещи към Ухан - и към пазара, и към лабораторията

Вече официално бе заявена версията за лабораторно изтичане на COVID-19 COVID-19

Вече официално бе заявена версията за лабораторно изтичане на COVID-19

Официалните институции в САЩ се разделят на два лагера относно произхода му

Проектозакон забранява всякакви иРНК ваксини в Айдахо COVID-19

Проектозакон забранява всякакви иРНК ваксини в Айдахо

Предвижда се глоба и затвор за нарушение на забраната

Кардиолог иска спешно разследване на внезапните смъртни случаи в Австралия COVID-19

Кардиолог иска спешно разследване на внезапните смъртни случаи в Австралия

Д-р Питър Маккълоу иска да се знаят причите за „синдрома на внезапната смърт" след ваксина срещу COVID-19

В морски организми откриха вещества, лекуващи COVID-19 COVID-19

В морски организми откриха вещества, лекуващи COVID-19

Природата дава изобилие от естествени лекове

Подхранват ли ваксините нови варианти на COVID? COVID-19

Подхранват ли ваксините нови варианти на COVID?

Уолстрийт Джърнъл: Вирусът изглежда се развива по начини, които избягват имунитета

Изобретателят на оригиналната технология за иРНК подарява книгата си до 25 декември COVID-19

Изобретателят на оригиналната технология за иРНК подарява книгата си до 25 декември

Д-р Робърт Малоун изследва връзките между фармацевтиката, правителството и медиите и дава възможности за решение

Прокуратурата отхвърли обвинения срещу доц. Мангъров COVID-19

Прокуратурата отхвърли обвинения срещу доц. Мангъров

Порокурор К.Сулев: Липсват каквито и да било данни от МЗ за смъртността при ваксинираните

Забравяме ли повече след прекаран COVID? COVID-19

Забравяме ли повече след прекаран COVID?

Добрата новина е, че паметта се възстановява с времето

Протести в Китай заради драконовските мерки срещу Covid-19 COVID-19

Протести в Китай заради драконовските мерки срещу Covid-19

Кореспондент на Файненшъл Таймс разказва за пребиваването си в карантинен лагер

FDA е заблудила обществеността относно ивермектина и трябва да носи отговорност в съда COVID-19

FDA е заблудила обществеността относно ивермектина и трябва да носи отговорност в съда

Асоциацията на американските лекари и хирурзи в защита на отхвърленото евтино лекарство

COVID-19 активира същото мозъчно възпаление, както при болестта на Паркинсон COVID-19

COVID-19 активира същото мозъчно възпаление, както при болестта на Паркинсон

Може да липсват външни симптоми в продължение на много години, казват учените